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又一种新药率先在中国获批 监管机构效率火速提升

发布日期:2018-12-21 06:30
摘要」阿斯利康和珐博进合作开发的贫血治疗药物在中国率先获批;这是一个里程碑,也是中国政府关注创新并采取行动的信号。



撰文 / 彭博

■ 从一度连基础西方药物都稀缺,到救命药上市比美国都早,掠过了一个个监管里程碑的中国市场在不足一年时间内完成了这一惊人转变。

根据18日的公告,阿斯利康和珐博进合作开发的贫血治疗药物在中国率先获批,早于美国和其他市场,这标志着年初时还积压了许多国外已上市药物未批的中国监管机构又达到了一个新高度。

2018年4月份,中国用了9天时间就批准了默沙东公司的HPV疫苗Gardasil 9;该款疫苗2014年就已在国外上市使用。几个月后,中国又放行了和黄中国的结直肠癌治疗药物呋喹替尼,标志着中国首次先于欧美批准一种本土研发的药物。

阿斯利康和珐博进合作研发的罗沙司他被中国批准用于慢性肾病透析患者的贫血治疗,它可能成为一款重磅药物——销售额有达到10亿美元的潜力。

“这是一个里程碑,也是中国政府关注创新并采取行动的信号,”驻上海的安永生命科学和医疗保健合伴人John J. Lin说。“就研发而言,制药公司将越来越重视中国市场。”

监管机构面貌迅速焕新的背景是,队伍不断壮大的中产阶级要求获得最好药物和医疗服务的呼声带来了压力。过去,中国的患者得出境获取救命的药物,但现在中国方面决定让中国人率先直接可以获得顶级药物。中国人的癌症、糖尿病和肝病发病率位居世界前列。

根据咨询公司麦肯锡的研究,中国2018年有望批准约50种药物,超过过去十年的总和。




(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    service@or123.top)

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摘要」阿斯利康和珐博进合作开发的贫血治疗药物在中国率先获批;这是一个里程碑,也是中国政府关注创新并采取行动的信号。



撰文 / 彭博

■ 从一度连基础西方药物都稀缺,到救命药上市比美国都早,掠过了一个个监管里程碑的中国市场在不足一年时间内完成了这一惊人转变。

根据18日的公告,阿斯利康和珐博进合作开发的贫血治疗药物在中国率先获批,早于美国和其他市场,这标志着年初时还积压了许多国外已上市药物未批的中国监管机构又达到了一个新高度。

2018年4月份,中国用了9天时间就批准了默沙东公司的HPV疫苗Gardasil 9;该款疫苗2014年就已在国外上市使用。几个月后,中国又放行了和黄中国的结直肠癌治疗药物呋喹替尼,标志着中国首次先于欧美批准一种本土研发的药物。

阿斯利康和珐博进合作研发的罗沙司他被中国批准用于慢性肾病透析患者的贫血治疗,它可能成为一款重磅药物——销售额有达到10亿美元的潜力。

“这是一个里程碑,也是中国政府关注创新并采取行动的信号,”驻上海的安永生命科学和医疗保健合伴人John J. Lin说。“就研发而言,制药公司将越来越重视中国市场。”

监管机构面貌迅速焕新的背景是,队伍不断壮大的中产阶级要求获得最好药物和医疗服务的呼声带来了压力。过去,中国的患者得出境获取救命的药物,但现在中国方面决定让中国人率先直接可以获得顶级药物。中国人的癌症、糖尿病和肝病发病率位居世界前列。

根据咨询公司麦肯锡的研究,中国2018年有望批准约50种药物,超过过去十年的总和。




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根据18日的公告,阿斯利康和珐博进合作开发的贫血治疗药物在中国率先获批,早于美国和其他市场,这标志着年初时还积压了许多国外已上市药物未批的中国监管机构又达到了一个新高度。

2018年4月份,中国用了9天时间就批准了默沙东公司的HPV疫苗Gardasil 9;该款疫苗2014年就已在国外上市使用。几个月后,中国又放行了和黄中国的结直肠癌治疗药物呋喹替尼,标志着中国首次先于欧美批准一种本土研发的药物。

阿斯利康和珐博进合作研发的罗沙司他被中国批准用于慢性肾病透析患者的贫血治疗,它可能成为一款重磅药物——销售额有达到10亿美元的潜力。

“这是一个里程碑,也是中国政府关注创新并采取行动的信号,”驻上海的安永生命科学和医疗保健合伴人John J. Lin说。“就研发而言,制药公司将越来越重视中国市场。”

监管机构面貌迅速焕新的背景是,队伍不断壮大的中产阶级要求获得最好药物和医疗服务的呼声带来了压力。过去,中国的患者得出境获取救命的药物,但现在中国方面决定让中国人率先直接可以获得顶级药物。中国人的癌症、糖尿病和肝病发病率位居世界前列。

根据咨询公司麦肯锡的研究,中国2018年有望批准约50种药物,超过过去十年的总和。




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■ 从一度连基础西方药物都稀缺,到救命药上市比美国都早,掠过了一个个监管里程碑的中国市场在不足一年时间内完成了这一惊人转变。

根据18日的公告,阿斯利康和珐博进合作开发的贫血治疗药物在中国率先获批,早于美国和其他市场,这标志着年初时还积压了许多国外已上市药物未批的中国监管机构又达到了一个新高度。

2018年4月份,中国用了9天时间就批准了默沙东公司的HPV疫苗Gardasil 9;该款疫苗2014年就已在国外上市使用。几个月后,中国又放行了和黄中国的结直肠癌治疗药物呋喹替尼,标志着中国首次先于欧美批准一种本土研发的药物。

阿斯利康和珐博进合作研发的罗沙司他被中国批准用于慢性肾病透析患者的贫血治疗,它可能成为一款重磅药物——销售额有达到10亿美元的潜力。

“这是一个里程碑,也是中国政府关注创新并采取行动的信号,”驻上海的安永生命科学和医疗保健合伴人John J. Lin说。“就研发而言,制药公司将越来越重视中国市场。”

监管机构面貌迅速焕新的背景是,队伍不断壮大的中产阶级要求获得最好药物和医疗服务的呼声带来了压力。过去,中国的患者得出境获取救命的药物,但现在中国方面决定让中国人率先直接可以获得顶级药物。中国人的癌症、糖尿病和肝病发病率位居世界前列。

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根据18日的公告,阿斯利康和珐博进合作开发的贫血治疗药物在中国率先获批,早于美国和其他市场,这标志着年初时还积压了许多国外已上市药物未批的中国监管机构又达到了一个新高度。

2018年4月份,中国用了9天时间就批准了默沙东公司的HPV疫苗Gardasil 9;该款疫苗2014年就已在国外上市使用。几个月后,中国又放行了和黄中国的结直肠癌治疗药物呋喹替尼,标志着中国首次先于欧美批准一种本土研发的药物。

阿斯利康和珐博进合作研发的罗沙司他被中国批准用于慢性肾病透析患者的贫血治疗,它可能成为一款重磅药物——销售额有达到10亿美元的潜力。

“这是一个里程碑,也是中国政府关注创新并采取行动的信号,”驻上海的安永生命科学和医疗保健合伴人John J. Lin说。“就研发而言,制药公司将越来越重视中国市场。”

监管机构面貌迅速焕新的背景是,队伍不断壮大的中产阶级要求获得最好药物和医疗服务的呼声带来了压力。过去,中国的患者得出境获取救命的药物,但现在中国方面决定让中国人率先直接可以获得顶级药物。中国人的癌症、糖尿病和肝病发病率位居世界前列。

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