特别推荐>>



跨国药企新药首次先于西方市场在中国获批

发布日期:2018-12-19 09:35
摘要」中国药品监管机构已批准阿斯利康和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。


阿斯利康在中国无锡的工厂。该公司寄望中国能超过欧洲成为其全球第二大市场。

撰文 / Denise Roland / Preetika Rana

■ 中国药品监管机构已批准阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他(roxadustat)上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。

中国的快速批准时间大大早于任何其他国家,既凸显出中国近期加快药品审批程序的努力,也显示出西方公司对这个拥有14亿人口市场的兴趣日益浓厚。

据咨询公司麦肯锡公司(McKinsey & Co.),今年前九个月,中国批准了30种外国创新药品,有望达到或超过2017年批准的40种此类申请,而2017年的批准数量创至少十年来任何单一年份之最。2016年,中国只批准了三种此类外国药品。一些药品的获批只用了数周。

对于罗沙司他,中国允许阿斯利康和Fibrogen从去年开始随时向监管机构提交其临床试验结果,而不是等到所有关键临床试验结束。中国监管机构还将该药纳入优先审评,加快评审速度。罗沙司他用于治疗慢性肾病引起贫血的透析病人。

这项批准距离两家公司提交上市申请才两个月时间。两家公司尚未将此药提交美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration, 简称FDA),不过计划明年申请。药品企业先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见,美国是全球最大的药品市场。

中国市场占阿斯利康全球销售额的19%,今年增速已经加快。首席执行长Pascal Soriot表示,他预计中国最终将超过欧洲,成为该公司仅次于美国的第二大市场。

根据其与Fibrogen的协议,阿斯利康将负责罗沙司他在中国市场的商业化推广工作,预计在2019年下半年推出该药。

制药企业在中国看到了巨大商机,中国的城镇居民日益富裕,能够买得起私人保险或为治病花钱。

另一个提振因素可能来自中国将某些药品纳入医保范围的决定。不过,尽管中国政府在部分承担更多药品的费用方面作出了努力,但从2017年初到目前为止,70种获批外国药品中只有10种纳入了医保。

很多公司都降低了价格,以便让其药品列入医保目录,但这些公司认为,触达患者的数量增加可以弥补药价打折的影响。阿斯利康将其肺癌冶疗药泰瑞沙(Tagrisso)降价71%,这款药在去年获得批准,现在已进入医保目录。




(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    service@or123.top)

「或者 *OR」商业新媒体





摘要」中国药品监管机构已批准阿斯利康和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。


阿斯利康在中国无锡的工厂。该公司寄望中国能超过欧洲成为其全球第二大市场。

撰文 / Denise Roland / Preetika Rana

■ 中国药品监管机构已批准阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他(roxadustat)上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。

中国的快速批准时间大大早于任何其他国家,既凸显出中国近期加快药品审批程序的努力,也显示出西方公司对这个拥有14亿人口市场的兴趣日益浓厚。

据咨询公司麦肯锡公司(McKinsey & Co.),今年前九个月,中国批准了30种外国创新药品,有望达到或超过2017年批准的40种此类申请,而2017年的批准数量创至少十年来任何单一年份之最。2016年,中国只批准了三种此类外国药品。一些药品的获批只用了数周。

对于罗沙司他,中国允许阿斯利康和Fibrogen从去年开始随时向监管机构提交其临床试验结果,而不是等到所有关键临床试验结束。中国监管机构还将该药纳入优先审评,加快评审速度。罗沙司他用于治疗慢性肾病引起贫血的透析病人。

这项批准距离两家公司提交上市申请才两个月时间。两家公司尚未将此药提交美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration, 简称FDA),不过计划明年申请。药品企业先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见,美国是全球最大的药品市场。

中国市场占阿斯利康全球销售额的19%,今年增速已经加快。首席执行长Pascal Soriot表示,他预计中国最终将超过欧洲,成为该公司仅次于美国的第二大市场。

根据其与Fibrogen的协议,阿斯利康将负责罗沙司他在中国市场的商业化推广工作,预计在2019年下半年推出该药。

制药企业在中国看到了巨大商机,中国的城镇居民日益富裕,能够买得起私人保险或为治病花钱。

另一个提振因素可能来自中国将某些药品纳入医保范围的决定。不过,尽管中国政府在部分承担更多药品的费用方面作出了努力,但从2017年初到目前为止,70种获批外国药品中只有10种纳入了医保。

很多公司都降低了价格,以便让其药品列入医保目录,但这些公司认为,触达患者的数量增加可以弥补药价打折的影响。阿斯利康将其肺癌冶疗药泰瑞沙(Tagrisso)降价71%,这款药在去年获得批准,现在已进入医保目录。




(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    service@or123.top)

「或者 *OR」商业新媒体






读者评论


您可能感兴趣的资讯
OR


最新资讯
OR


摘要」中国药品监管机构已批准阿斯利康和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。


阿斯利康在中国无锡的工厂。该公司寄望中国能超过欧洲成为其全球第二大市场。

撰文 / Denise Roland / Preetika Rana

■ 中国药品监管机构已批准阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他(roxadustat)上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。

中国的快速批准时间大大早于任何其他国家,既凸显出中国近期加快药品审批程序的努力,也显示出西方公司对这个拥有14亿人口市场的兴趣日益浓厚。

据咨询公司麦肯锡公司(McKinsey & Co.),今年前九个月,中国批准了30种外国创新药品,有望达到或超过2017年批准的40种此类申请,而2017年的批准数量创至少十年来任何单一年份之最。2016年,中国只批准了三种此类外国药品。一些药品的获批只用了数周。

对于罗沙司他,中国允许阿斯利康和Fibrogen从去年开始随时向监管机构提交其临床试验结果,而不是等到所有关键临床试验结束。中国监管机构还将该药纳入优先审评,加快评审速度。罗沙司他用于治疗慢性肾病引起贫血的透析病人。

这项批准距离两家公司提交上市申请才两个月时间。两家公司尚未将此药提交美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration, 简称FDA),不过计划明年申请。药品企业先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见,美国是全球最大的药品市场。

中国市场占阿斯利康全球销售额的19%,今年增速已经加快。首席执行长Pascal Soriot表示,他预计中国最终将超过欧洲,成为该公司仅次于美国的第二大市场。

根据其与Fibrogen的协议,阿斯利康将负责罗沙司他在中国市场的商业化推广工作,预计在2019年下半年推出该药。

制药企业在中国看到了巨大商机,中国的城镇居民日益富裕,能够买得起私人保险或为治病花钱。

另一个提振因素可能来自中国将某些药品纳入医保范围的决定。不过,尽管中国政府在部分承担更多药品的费用方面作出了努力,但从2017年初到目前为止,70种获批外国药品中只有10种纳入了医保。

很多公司都降低了价格,以便让其药品列入医保目录,但这些公司认为,触达患者的数量增加可以弥补药价打折的影响。阿斯利康将其肺癌冶疗药泰瑞沙(Tagrisso)降价71%,这款药在去年获得批准,现在已进入医保目录。




(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    service@or123.top)

「或者 *OR」商业新媒体







跨国药企新药首次先于西方市场在中国获批

发布日期:2018-12-19 09:35
摘要」中国药品监管机构已批准阿斯利康和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。


阿斯利康在中国无锡的工厂。该公司寄望中国能超过欧洲成为其全球第二大市场。

撰文 / Denise Roland / Preetika Rana

■ 中国药品监管机构已批准阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他(roxadustat)上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。

中国的快速批准时间大大早于任何其他国家,既凸显出中国近期加快药品审批程序的努力,也显示出西方公司对这个拥有14亿人口市场的兴趣日益浓厚。

据咨询公司麦肯锡公司(McKinsey & Co.),今年前九个月,中国批准了30种外国创新药品,有望达到或超过2017年批准的40种此类申请,而2017年的批准数量创至少十年来任何单一年份之最。2016年,中国只批准了三种此类外国药品。一些药品的获批只用了数周。

对于罗沙司他,中国允许阿斯利康和Fibrogen从去年开始随时向监管机构提交其临床试验结果,而不是等到所有关键临床试验结束。中国监管机构还将该药纳入优先审评,加快评审速度。罗沙司他用于治疗慢性肾病引起贫血的透析病人。

这项批准距离两家公司提交上市申请才两个月时间。两家公司尚未将此药提交美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration, 简称FDA),不过计划明年申请。药品企业先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见,美国是全球最大的药品市场。

中国市场占阿斯利康全球销售额的19%,今年增速已经加快。首席执行长Pascal Soriot表示,他预计中国最终将超过欧洲,成为该公司仅次于美国的第二大市场。

根据其与Fibrogen的协议,阿斯利康将负责罗沙司他在中国市场的商业化推广工作,预计在2019年下半年推出该药。

制药企业在中国看到了巨大商机,中国的城镇居民日益富裕,能够买得起私人保险或为治病花钱。

另一个提振因素可能来自中国将某些药品纳入医保范围的决定。不过,尽管中国政府在部分承担更多药品的费用方面作出了努力,但从2017年初到目前为止,70种获批外国药品中只有10种纳入了医保。

很多公司都降低了价格,以便让其药品列入医保目录,但这些公司认为,触达患者的数量增加可以弥补药价打折的影响。阿斯利康将其肺癌冶疗药泰瑞沙(Tagrisso)降价71%,这款药在去年获得批准,现在已进入医保目录。




(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    service@or123.top)

「或者 *OR」商业新媒体





摘要」中国药品监管机构已批准阿斯利康和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。


阿斯利康在中国无锡的工厂。该公司寄望中国能超过欧洲成为其全球第二大市场。

撰文 / Denise Roland / Preetika Rana

■ 中国药品监管机构已批准阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)和Fibrogen Inc.的治疗贫血药物罗沙司他(roxadustat)上市,这是跨国药企一款新药首次先于任何其他市场在中国获批。

中国的快速批准时间大大早于任何其他国家,既凸显出中国近期加快药品审批程序的努力,也显示出西方公司对这个拥有14亿人口市场的兴趣日益浓厚。

据咨询公司麦肯锡公司(McKinsey & Co.),今年前九个月,中国批准了30种外国创新药品,有望达到或超过2017年批准的40种此类申请,而2017年的批准数量创至少十年来任何单一年份之最。2016年,中国只批准了三种此类外国药品。一些药品的获批只用了数周。

对于罗沙司他,中国允许阿斯利康和Fibrogen从去年开始随时向监管机构提交其临床试验结果,而不是等到所有关键临床试验结束。中国监管机构还将该药纳入优先审评,加快评审速度。罗沙司他用于治疗慢性肾病引起贫血的透析病人。

这项批准距离两家公司提交上市申请才两个月时间。两家公司尚未将此药提交美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration, 简称FDA),不过计划明年申请。药品企业先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见,美国是全球最大的药品市场。

中国市场占阿斯利康全球销售额的19%,今年增速已经加快。首席执行长Pascal Soriot表示,他预计中国最终将超过欧洲,成为该公司仅次于美国的第二大市场。

根据其与Fibrogen的协议,阿斯利康将负责罗沙司他在中国市场的商业化推广工作,预计在2019年下半年推出该药。

制药企业在中国看到了巨大商机,中国的城镇居民日益富裕,能够买得起私人保险或为治病花钱。

另一个提振因素可能来自中国将某些药品纳入医保范围的决定。不过,尽管中国政府在部分承担更多药品的费用方面作出了努力,但从2017年初到目前为止,70种获批外国药品中只有10种纳入了医保。

很多公司都降低了价格,以便让其药品列入医保目录,但这些公司认为,触达患者的数量增加可以弥补药价打折的影响。阿斯利康将其肺癌冶疗药泰瑞沙(Tagrisso)降价71%,这款药在去年获得批准,现在已进入医保目录。




(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    service@or123.top)

「或者 *OR」商业新媒体






读者评论


您可能感兴趣的资讯
OR



最新资讯
OR