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中国国家药监局表态 要加强对疫苗生产商的检查

发布日期:2018-07-23 10:08
摘要」《人民日报》发表评论,呼吁加强疫苗监管;狂犬病的死亡率几乎100%。



「或者 *OR」--中国疫苗生产企业的丑闻引起全国性强烈关注后,国家药监局表示将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

据央视新闻报道,国家药监局在长生生物被查明编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备后已责令企业停止生产,对其进行立案调查并将涉嫌犯罪的移送警方追究刑事责任。21日,《人民日报》发表评论,呼吁加强疫苗监管。

总部位于东北长春的长生生物此前表示,已按要求停止狂犬疫苗的生产,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。这家深圳上市公司的股价上周每一个交易日都达到了10%的跌停板。

狂犬疫苗和百白破疫苗被查出问题

7月15日,国家药监局通告,根据举报线索,国家药监局检查组对上市公司长生生物全资子公司长春长生的生产现场进行飞行检查。检查组发现,在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中,长春长生存在记录造假的严重问题。

国家药监局迅速责成吉林食药监局收回长春长生的GMP证书,责令停止狂犬疫苗生产;涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部控制、查封。吉林食药监局派出调查组,进驻长春长生,立案调查违法违规行为。国家药监局则派出专项督查组,督办调查处置工作。

这是国家药监局4月成立以来,首次出手,重拳打假。国家药监局专项督查组表态:“绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移交公安机关予以严惩。”

同日,长生生物发布紧急通知,要求派驻各省的推广团队立即通知辖区内的区、县疾控机构、接种单位,要求立即停止使用长春长生的狂犬疫苗,对库存产品立即就地封存,立即启动召回程序。

公开资料显示,狂犬病的死亡率几乎100%。1960年,巴西曾发生疫苗惨案,由于狂犬病毒灭活不彻底,66名接种者中18人死亡。

其实早在2017年,该公司就已被查出无效疫苗。2017年11月,原国家食药监总局通报,长生生物25.26万支百白破疫苗“效价指标不符合标准”,要求立即停止使用不合格产品,责令上报2批次不合格疫苗出厂检验结果。“效价指标不符合标准”,即疫苗没有免疫效果。

长生生物市占率高

2015年7月,凭借国内首批自主研发流感疫苗、人用狂犬疫苗(Vero 细胞)、甲肝减毒活疫苗的光环,长生生物借壳江苏连云港的上市公司黄海机械,成功登陆国内资本市场。

长生生物共有6个疫苗品种在售,其中,二类疫苗4个,包括狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、脑膜炎疫苗,一类疫苗2个,包括甲肝疫苗、百日咳-白喉-破伤风联合疫苗。

据中检院的数据,该公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

其中,冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞),签发355万人份,同比增长101%,占全国签发量的四分之一,占长春长生总收入的一半,为2017年报最大的亮点。



编辑整理/李颂楠


(注:本文仅代表作者个人观点。责编邮箱    service@or123.top)


摘要」《人民日报》发表评论,呼吁加强疫苗监管;狂犬病的死亡率几乎100%。



「或者 *OR」--中国疫苗生产企业的丑闻引起全国性强烈关注后,国家药监局表示将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

据央视新闻报道,国家药监局在长生生物被查明编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备后已责令企业停止生产,对其进行立案调查并将涉嫌犯罪的移送警方追究刑事责任。21日,《人民日报》发表评论,呼吁加强疫苗监管。

总部位于东北长春的长生生物此前表示,已按要求停止狂犬疫苗的生产,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。这家深圳上市公司的股价上周每一个交易日都达到了10%的跌停板。

狂犬疫苗和百白破疫苗被查出问题

7月15日,国家药监局通告,根据举报线索,国家药监局检查组对上市公司长生生物全资子公司长春长生的生产现场进行飞行检查。检查组发现,在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中,长春长生存在记录造假的严重问题。

国家药监局迅速责成吉林食药监局收回长春长生的GMP证书,责令停止狂犬疫苗生产;涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部控制、查封。吉林食药监局派出调查组,进驻长春长生,立案调查违法违规行为。国家药监局则派出专项督查组,督办调查处置工作。

这是国家药监局4月成立以来,首次出手,重拳打假。国家药监局专项督查组表态:“绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移交公安机关予以严惩。”

同日,长生生物发布紧急通知,要求派驻各省的推广团队立即通知辖区内的区、县疾控机构、接种单位,要求立即停止使用长春长生的狂犬疫苗,对库存产品立即就地封存,立即启动召回程序。

公开资料显示,狂犬病的死亡率几乎100%。1960年,巴西曾发生疫苗惨案,由于狂犬病毒灭活不彻底,66名接种者中18人死亡。

其实早在2017年,该公司就已被查出无效疫苗。2017年11月,原国家食药监总局通报,长生生物25.26万支百白破疫苗“效价指标不符合标准”,要求立即停止使用不合格产品,责令上报2批次不合格疫苗出厂检验结果。“效价指标不符合标准”,即疫苗没有免疫效果。

长生生物市占率高

2015年7月,凭借国内首批自主研发流感疫苗、人用狂犬疫苗(Vero 细胞)、甲肝减毒活疫苗的光环,长生生物借壳江苏连云港的上市公司黄海机械,成功登陆国内资本市场。

长生生物共有6个疫苗品种在售,其中,二类疫苗4个,包括狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、脑膜炎疫苗,一类疫苗2个,包括甲肝疫苗、百日咳-白喉-破伤风联合疫苗。

据中检院的数据,该公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

其中,冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞),签发355万人份,同比增长101%,占全国签发量的四分之一,占长春长生总收入的一半,为2017年报最大的亮点。



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据央视新闻报道,国家药监局在长生生物被查明编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备后已责令企业停止生产,对其进行立案调查并将涉嫌犯罪的移送警方追究刑事责任。21日,《人民日报》发表评论,呼吁加强疫苗监管。

总部位于东北长春的长生生物此前表示,已按要求停止狂犬疫苗的生产,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。这家深圳上市公司的股价上周每一个交易日都达到了10%的跌停板。

狂犬疫苗和百白破疫苗被查出问题

7月15日,国家药监局通告,根据举报线索,国家药监局检查组对上市公司长生生物全资子公司长春长生的生产现场进行飞行检查。检查组发现,在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中,长春长生存在记录造假的严重问题。

国家药监局迅速责成吉林食药监局收回长春长生的GMP证书,责令停止狂犬疫苗生产;涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部控制、查封。吉林食药监局派出调查组,进驻长春长生,立案调查违法违规行为。国家药监局则派出专项督查组,督办调查处置工作。

这是国家药监局4月成立以来,首次出手,重拳打假。国家药监局专项督查组表态:“绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移交公安机关予以严惩。”

同日,长生生物发布紧急通知,要求派驻各省的推广团队立即通知辖区内的区、县疾控机构、接种单位,要求立即停止使用长春长生的狂犬疫苗,对库存产品立即就地封存,立即启动召回程序。

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长生生物市占率高

2015年7月,凭借国内首批自主研发流感疫苗、人用狂犬疫苗(Vero 细胞)、甲肝减毒活疫苗的光环,长生生物借壳江苏连云港的上市公司黄海机械,成功登陆国内资本市场。

长生生物共有6个疫苗品种在售,其中,二类疫苗4个,包括狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、脑膜炎疫苗,一类疫苗2个,包括甲肝疫苗、百日咳-白喉-破伤风联合疫苗。

据中检院的数据,该公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

其中,冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞),签发355万人份,同比增长101%,占全国签发量的四分之一,占长春长生总收入的一半,为2017年报最大的亮点。



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中国国家药监局表态 要加强对疫苗生产商的检查

发布日期:2018-07-23 10:08
摘要」《人民日报》发表评论,呼吁加强疫苗监管;狂犬病的死亡率几乎100%。



「或者 *OR」--中国疫苗生产企业的丑闻引起全国性强烈关注后,国家药监局表示将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

据央视新闻报道,国家药监局在长生生物被查明编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备后已责令企业停止生产,对其进行立案调查并将涉嫌犯罪的移送警方追究刑事责任。21日,《人民日报》发表评论,呼吁加强疫苗监管。

总部位于东北长春的长生生物此前表示,已按要求停止狂犬疫苗的生产,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。这家深圳上市公司的股价上周每一个交易日都达到了10%的跌停板。

狂犬疫苗和百白破疫苗被查出问题

7月15日,国家药监局通告,根据举报线索,国家药监局检查组对上市公司长生生物全资子公司长春长生的生产现场进行飞行检查。检查组发现,在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中,长春长生存在记录造假的严重问题。

国家药监局迅速责成吉林食药监局收回长春长生的GMP证书,责令停止狂犬疫苗生产;涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部控制、查封。吉林食药监局派出调查组,进驻长春长生,立案调查违法违规行为。国家药监局则派出专项督查组,督办调查处置工作。

这是国家药监局4月成立以来,首次出手,重拳打假。国家药监局专项督查组表态:“绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移交公安机关予以严惩。”

同日,长生生物发布紧急通知,要求派驻各省的推广团队立即通知辖区内的区、县疾控机构、接种单位,要求立即停止使用长春长生的狂犬疫苗,对库存产品立即就地封存,立即启动召回程序。

公开资料显示,狂犬病的死亡率几乎100%。1960年,巴西曾发生疫苗惨案,由于狂犬病毒灭活不彻底,66名接种者中18人死亡。

其实早在2017年,该公司就已被查出无效疫苗。2017年11月,原国家食药监总局通报,长生生物25.26万支百白破疫苗“效价指标不符合标准”,要求立即停止使用不合格产品,责令上报2批次不合格疫苗出厂检验结果。“效价指标不符合标准”,即疫苗没有免疫效果。

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2015年7月,凭借国内首批自主研发流感疫苗、人用狂犬疫苗(Vero 细胞)、甲肝减毒活疫苗的光环,长生生物借壳江苏连云港的上市公司黄海机械,成功登陆国内资本市场。

长生生物共有6个疫苗品种在售,其中,二类疫苗4个,包括狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、脑膜炎疫苗,一类疫苗2个,包括甲肝疫苗、百日咳-白喉-破伤风联合疫苗。

据中检院的数据,该公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

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据央视新闻报道,国家药监局在长生生物被查明编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备后已责令企业停止生产,对其进行立案调查并将涉嫌犯罪的移送警方追究刑事责任。21日,《人民日报》发表评论,呼吁加强疫苗监管。

总部位于东北长春的长生生物此前表示,已按要求停止狂犬疫苗的生产,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。这家深圳上市公司的股价上周每一个交易日都达到了10%的跌停板。

狂犬疫苗和百白破疫苗被查出问题

7月15日,国家药监局通告,根据举报线索,国家药监局检查组对上市公司长生生物全资子公司长春长生的生产现场进行飞行检查。检查组发现,在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中,长春长生存在记录造假的严重问题。

国家药监局迅速责成吉林食药监局收回长春长生的GMP证书,责令停止狂犬疫苗生产;涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部控制、查封。吉林食药监局派出调查组,进驻长春长生,立案调查违法违规行为。国家药监局则派出专项督查组,督办调查处置工作。

这是国家药监局4月成立以来,首次出手,重拳打假。国家药监局专项督查组表态:“绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移交公安机关予以严惩。”

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公开资料显示,狂犬病的死亡率几乎100%。1960年,巴西曾发生疫苗惨案,由于狂犬病毒灭活不彻底,66名接种者中18人死亡。

其实早在2017年,该公司就已被查出无效疫苗。2017年11月,原国家食药监总局通报,长生生物25.26万支百白破疫苗“效价指标不符合标准”,要求立即停止使用不合格产品,责令上报2批次不合格疫苗出厂检验结果。“效价指标不符合标准”,即疫苗没有免疫效果。

长生生物市占率高

2015年7月,凭借国内首批自主研发流感疫苗、人用狂犬疫苗(Vero 细胞)、甲肝减毒活疫苗的光环,长生生物借壳江苏连云港的上市公司黄海机械,成功登陆国内资本市场。

长生生物共有6个疫苗品种在售,其中,二类疫苗4个,包括狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、脑膜炎疫苗,一类疫苗2个,包括甲肝疫苗、百日咳-白喉-破伤风联合疫苗。

据中检院的数据,该公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

其中,冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞),签发355万人份,同比增长101%,占全国签发量的四分之一,占长春长生总收入的一半,为2017年报最大的亮点。



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